2022年9月22日歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)上發(fā)布了(EU) 2022/1631指令和(EU) 2022/1632指令對(duì)歐盟RoHS指令附件IV（即適用于醫(yī)療設(shè)備及監(jiān)控設(shè)備的豁免）進(jìn)行了修訂，其中，指令(EU) 2022/1631新增了第48項(xiàng)關(guān)于鉍鍶鈣銅氧化物電線中鉛的豁免；指令(EU) 2022/1632在原有第27項(xiàng)豁免的基礎(chǔ)上新增了(c)、(d)兩條豁免。

指令將于官方公報(bào)公布日期后的第20天（2022年10月12日）生效。

具體更新如下：

1 、新增加第48款技術(shù)豁免

(EU) 2022/1631指令中提到在高溫超導(dǎo)材料BSCCO中添加鉛提供了不使用鉛無(wú)法獲得的技術(shù)和功能優(yōu)勢(shì)，這些技術(shù)和功能優(yōu)勢(shì)使醫(yī)療診斷或研究和創(chuàng)新的圖像分辨率更高，并允許相關(guān)應(yīng)用程序有更穩(wěn)定的運(yùn)行；而且當(dāng)前以及相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，都沒有可以替代的材料。具體的條款內(nèi)容如下：

2  第27款豁免增加（c）、（d）兩項(xiàng)分類豁免

(EU) 2022/1632指令中提到考慮到當(dāng)前核磁共振醫(yī)療設(shè)備（MRI）已經(jīng)有可用的新型無(wú)鉛線圈，但舊設(shè)計(jì)的MRI設(shè)備依賴于含鉛的MRI組件，并在與新型無(wú)鉛MRI組件的兼容性方面受到高度限制。為了為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)提供兼容的MRI，并為開發(fā)無(wú)鉛替代品留出時(shí)間，應(yīng)在修訂范圍的基礎(chǔ)上延長(zhǎng)豁免。具體增加的條款內(nèi)容如下：