丨ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)？

     ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》作為其最新版本，對(duì)于提供各類產(chǎn)品和服務(wù)的組織均具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和指導(dǎo)性。

     一方面，新版標(biāo)準(zhǔn)充分吸收了2008版標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用成果，繼承了成熟的質(zhì)量管理技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，并繼續(xù)采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想，體現(xiàn)了對(duì)前一版本標(biāo)準(zhǔn)的延續(xù)性；另一方面，新版標(biāo)準(zhǔn)在分析近年全球產(chǎn)業(yè)和技術(shù)發(fā)展的變化和趨勢(shì)的基礎(chǔ)上，充分考慮了前一版本標(biāo)準(zhǔn)在應(yīng)用及認(rèn)證方面存在的問題，引入并強(qiáng)調(diào)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的概念，并考慮了組織對(duì)其不同管理體系進(jìn)行融合的需求，使用統(tǒng)一的高級(jí)架構(gòu)進(jìn)行編寫。新版標(biāo)準(zhǔn)希望達(dá)到的目標(biāo)可以總結(jié)為：

     目標(biāo)一：提高顧客期望的滿意度；

     目標(biāo)二：提高標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際貿(mào)易中的應(yīng)用率；

     目標(biāo)三：提高標(biāo)準(zhǔn)在各類產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用率；

     目標(biāo)四：追求更高的效能，促進(jìn)管理體系與組織實(shí)際業(yè)務(wù)的融合；

     目標(biāo)五：應(yīng)用ISO高級(jí)架構(gòu)，提高標(biāo)準(zhǔn)與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性；

     目標(biāo)六：方便組織有效實(shí)施和相關(guān)方使用。

丨企業(yè)運(yùn)行ISO9001的硬性條件是什么？

     1、企業(yè)持有工商行政管理部門（或市場(chǎng)監(jiān)督局）頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"。（最重要）；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明；必須最近有年檢新注冊(cè)的要滿足3個(gè)月。

     2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

     3、產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。 

     4、特殊行業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證，如生產(chǎn)許可證等。

     5、資質(zhì)證明（設(shè)計(jì)、建筑、監(jiān)理、物業(yè)管理及壓力容器制造，計(jì)量及其設(shè)備制造行業(yè)）

     6、產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（國(guó)家實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的行業(yè)）

     7、安全生產(chǎn)許可證（施工等國(guó)家要求的行業(yè)）

     8、3C證明（國(guó)家規(guī)定《強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄》生產(chǎn)行業(yè)）

     9、企業(yè)/組織簡(jiǎn)介

     10、生產(chǎn)工藝、服務(wù)工作流程圖

     11、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件一套

     12、結(jié)合公司實(shí)際的作業(yè)指導(dǎo)和表格一套

     13、體系運(yùn)行3個(gè)月運(yùn)行的質(zhì)量記錄

     14、監(jiān)測(cè)儀器校正證書（如有）

     15、特種設(shè)備的鑒定證書（如有）

     16、有備案資格公司頒發(fā)的內(nèi)審員資格合格證書

     17、有進(jìn)行一次內(nèi)審

     18、有進(jìn)行一次管理評(píng)審

     19、產(chǎn)品和主要原材料所采用國(guó)家/行業(yè)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目錄

丨企業(yè)運(yùn)行ISO9001的好處是什么？

     組織通過建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)ISO9001質(zhì)量管理體系并取得其認(rèn)證能帶來如下益處：

     1、引導(dǎo)組織建立適用于其自身背景環(huán)境的管理體系：明確組織應(yīng)識(shí)別與其發(fā)展戰(zhàn)略相關(guān)的背景環(huán)境，并確定影響其體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的內(nèi)外部因素，從而確保體系與組織業(yè)務(wù)實(shí)際和未來長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展方向相一致，增強(qiáng)體系的效能并促進(jìn)其與實(shí)際業(yè)務(wù)的融合。

     2、強(qiáng)調(diào)以顧客為中心的理念：明確組織應(yīng)用不同方法獲取和理解顧客及相關(guān)方的需求和期望，通過體系各過程的運(yùn)作來滿足顧客及相關(guān)方的需求和期望，并通過對(duì)顧客滿意的測(cè)量來獲取顧客滿意程度感受的信息，通過實(shí)施改進(jìn)活動(dòng)不斷提高組織在顧客心中的地位，增強(qiáng)顧客的信心。

     3、強(qiáng)調(diào)最高管理層在體系中的作用：明確要求組織最高管理層要直接參與管理體系活動(dòng)，以體現(xiàn)其對(duì)符合質(zhì)量管理體系要求的作用和承諾。具體包括有關(guān)職責(zé)的分派和溝通、方針和目標(biāo)的制定、資源的提供等，從而確保組織建立一套能在各職能層次有效實(shí)施的質(zhì)量管理體系。

     4、強(qiáng)調(diào)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別與控制：明確組織應(yīng)通過不同方法識(shí)別和確定與組織運(yùn)作相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并通過制定和實(shí)施針對(duì)性的措施以實(shí)現(xiàn)對(duì)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)作中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制，從而確保組織質(zhì)量管理體系績(jī)效的實(shí)現(xiàn)。

     5、明確控制可能產(chǎn)生不合格輸出的各個(gè)環(huán)節(jié)：明確定義了組織對(duì)不合格輸出，包括不合格產(chǎn)品和服務(wù)的處置和改進(jìn)邏輯，幫助組織建立閉環(huán)化的改進(jìn)系統(tǒng)，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)提升，最終增強(qiáng)組織綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

     6、通過單一的第三方注冊(cè)審核代替減少甚至消除的第二方工廠審查：從第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)視角，應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)提供的通用語(yǔ)言審視組織質(zhì)量管理，向供應(yīng)鏈傳遞第三方可靠的組織質(zhì)量和質(zhì)量管理能力的信任，方便組織參與國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，降低組織成本，實(shí)現(xiàn)組織價(jià)值。